Gefeliciteerd! Shenzhen Zuowei Tech heeft met succes de internationale ISO13485-certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen behaald.

Shenzhen Zuowei Tech heeft onlangs met succes de ISO13485:2016-certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen behaald. Dit betekent dat het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf voldoet aan internationale normen en wettelijke eisen.

ISO 13485 is de meest gezaghebbende internationale kwaliteitsnorm voor de medische hulpmiddelenindustrie. De volledige Chinese naam is "Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen volgens wettelijke voorschriften". Het is een onafhankelijke internationale norm, ontwikkeld door de Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO), die van toepassing is op de medische hulpmiddelenindustrie. ISO 13485 is gebaseerd op ISO 9000 en voegt enkele specifieke eisen toe voor de medische hulpmiddelenindustrie, zoals strenge eisen op het gebied van productidentificatie, procesbeheer en andere aspecten.

Shenzhen Zuowei heeft productontwikkeling, productie en kwaliteitscontrole altijd als topprioriteit gesteld. Het behalen van de ISO13485-certificering bevestigt dat de kwaliteit van onze producten voldoet aan internationale normen en toont daarmee de kracht van het bedrijf om wereldwijde klanten in de medische hulpmiddelenindustrie te voorzien van technologische en technische productdiensten. Dit legt een nieuwe basis voor de verdere ontwikkeling van het bedrijf in de sector van medische hulpmiddelen.

Ons bedrijf heeft eerder al de registratie bij de Amerikaanse FDA, de registratie bij de Europese MDR en de CE-certificering behaald. Deze certificeringen weerspiegelen de sterke positie van ons bedrijf op het gebied van onderzoek en ontwikkeling en innovatie, ons productkwaliteitssysteem en onze algehele expertise. Dit zal ongetwijfeld bijdragen aan een nog betere positie van ons bedrijf op het gebied van wetenschap en technologie op internationaal niveau!

Shenzhen Zuowei zal deze certificering in de toekomst aangrijpen als een kans om, strikt volgens de normen van het kwaliteitsmanagementsysteem, te blijven garanderen dat de interne kwaliteitscontrole voortdurend wordt verbeterd, de dienstverlening continu wordt geoptimaliseerd en betere producten en technische diensten aan onze klanten worden geleverd.