Gefeliciteerd! Shenzhen Zuowei Tech is met succes geslaagd voor de internationale ISO13485-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem.

Onlangs heeft Shenzhen Zuowei Tech met succes de ISO13485:2016-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen doorstaan. Dit betekent dat het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf voldoet aan de internationale normen en wettelijke vereisten.

ISO13485 is de meest gezaghebbende internationale kwaliteitssysteemnorm in de sector van medische hulpmiddelen, en de volledige Chinese naam is “Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements”, een onafhankelijke internationale norm ontwikkeld door de International Organization for Standardization (ISO) en van toepassing voor de medische apparatuurindustrie.ISO13485 is gebaseerd op ISO9000 en voegt een aantal speciale vereisten toe voor de sector van medische hulpmiddelen, namelijk strenge eisen op het gebied van productidentificatie, procescontrole en andere aspecten.

Shenzhen Zuowei heeft zich altijd gefocust op de productontwikkeling, productie en kwaliteitscontrole als topprioriteit, geslaagd voor de ISO13485, wat aangeeft dat de producten van ons bedrijf op het gebied van kwaliteitscontrole aan de internationale normen voldoen, wat verder de kracht van het bedrijf aantoont om wereldwijde klanten van medische apparatuur te voorzien van technologie en technische productdiensten, voor de ontwikkeling van het bedrijf op het gebied van medische hulpmiddelen een nieuwe basis gelegd.

Voorheen hebben de producten van ons bedrijf de Amerikaanse FDA-registratie, EU MDR-registratie en CE-certificering doorstaan.Deze certificeringen zijn een weerspiegeling van de R&D- en innovatiekracht, het productkwaliteitssysteem en de alomvattende kracht van het bedrijf, die zeker een mooiere positie als wetenschap en technologie in de internationale arena zullen bevorderen!

In de toekomst zal Shenzhen Zuowei deze certificering als een kans aangrijpen, strikt in overeenstemming met de normen voor kwaliteitsmanagementsystemen, blijven garanderen op basis van verfijnd management, de interne kwaliteitscontrole voortdurend verbeteren, de serviceniveaus voortdurend verbeteren en betere producten en technische diensten leveren. voor onze klanten.